DP-1获FDA批准!君实生物H股一度涨超11% 机构怎么看?

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受益于PD1获美批准的利好消息,君实生物(01877.HK)持续活跃,盘中一度涨超11%。截至发稿,涨8.22%,报21.45港元。
注:君实生物H股的表现 消息方面,君实生物宣布,由公司自主研发的PD1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗。
值得关注的是,特瑞普利单抗(PD1单抗药物)是公司第二款通过 FDA 批准在美国实现商业化的产品,是美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,也是 FDA 批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。
广发证券表示,PD1全线治疗NPC已在美国获得上市批准,正式进入海外市场,预示着PD1未来商业化放量前景广阔。华安证券也指出,随着拓益在美申报上市的实质性进展,多方出海进程正在逐步推进。

除了PD1获批利好之外,君实生物在上周五晚发布三季报,其中营收3.17亿元,同比上涨16.31%;归母净利润4.09亿元。前三季度累计营收9.86亿元,同比下降19.04%;净亏损约14.07亿元,同比收窄11.78%。
对于亏损减少,君实生物解释称主要由于商业化药品收入增长。其中前三季度实现商业化药品销售收入8.92亿元,同比增长67.8%,仅由特瑞普利单抗产生的销售达到6.68亿元,同比增长29.7%,金额占药品销售收入比例高达74.89%,占营收总额比例也达到67.75%。

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